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浙江智达药业有限公司高端注射剂研发生产项目一期项目

安全验收评价报告

网站编辑:浙江兴达安全科技有限公司 │ 发布时间:2024-04-03
项目名称 浙江智达药业有限公司高端注射剂研发生产项目一期项目
项目编号 XD/AQSS2023024-3 评价报告提交时间 2024年04月03日
项目简介

企业租赁绍兴滨海新城科技创业中心位于绍兴滨海新城沥海镇云海路1号医疗器械科技产业园3号楼北楼1-4层现有厂房5550平方米及8-2#楼甲类仓库3#90平方米,新建一条脂质体注射剂生产线及其配套辅助设施,建成后形成年产20万支10ml西林瓶包装抗肿瘤脂质体注射剂生产能力主要生产的产品为盐酸多柔比星脂质体注射剂,该项目的产品不属于危险化学品,本项目生产及配套实验室涉及使用危险化学品:甲醇、异丙醇、乙腈、乙醇和柴油、氮气、氢气等47


安全评价项目组长 马森 技术负责人 鲁伟
过程控制负责人 朱晓丽 评价报告编制人 马森
报告审核人 赵季飞 参与评价工作的安全评价师 石有才、李保甲、王晓霞、李峰
参与评价工作的注册安全工程师 李盛春 参与评价工作的技术专家 /
现场开展安全评价工作人员 马森、李盛春 现场开展安全评价工作时间 2023.10.7/2024.3.19
现场开展安全评价工作主要任务

2023.10.7--马森--现场踏勘

2024.3.19--马森(现场踏勘)、李盛春(资料收集)


现场勘验图像影像资料

17ffa44612634686a9fb06959511f4c3.jpg负责人照片.jpg5368e7db6bc141035b9fd8e8b52e170.jpgc4e123b43faa035aa3734983d502187.jpg

其他有必要公开的内容

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