项目编号 | XD/APQT2024239 | 评价报告提交时间 | 2025年03月06日 |
项目简介 | 浙江达美生物技术有限公司成立于2014年10月15日,地址为浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A,法定代表人为方夏照,注册资本1000万元。企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股)。该企业营业执照经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;专用设备修理;机械设备租赁;生物基材料销售,第二类医疗器械租赁;化工产品销售(不含许可类化工产品)软件开发;软件销售;光通信设备销售;云计算装备技术服务;办公用品销售;生物基材料技术研发;工程和技术研究和试验发展;机械设备研发;医学研究和试验发展;小微型客车租赁经营服务;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 浙江达美生物技术有限公司主要使用体外诊断试剂从事神经系统疾病早期筛查、辅助诊断及干预康复产品研发、生产、销售和服务,在体外诊断试剂的生产过程中涉及使用硫酸(98%)、盐酸(36%)、丙酮(99.5%)、甲醛(37%)、甲醇(99.5%)、异丙醇(99.7%)、氢氧化钠、无水乙醇(99.7%)、二甲苯(99%)共9种物质属于危险化学品,属于危险化学品使用单位,企业危险化学品储存分区域储存,硫酸(98%)、盐酸(36%)、甲醛(37%)、氢氧化钠储存在危化品中间仓库内的防腐蚀柜内,丙酮(99.5%)、甲醇(99.5%)、异丙醇(99.7%)、无水乙醇(99.7%)、二甲苯(99%)储存在危化品中间仓库内的防爆柜内,危化品中间仓库采用“双人双锁管理”,危险化学品通过技术人员领用至配制间待用。 对照《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017/XG1-2019)本企业属于“M7590其它科技推广服务业”行业,根据《危险化学品安全使用许可适用行业目录》(国家安全生产监督管理总局公告 2013 年第3号)、《危险化学品使用及储存量的数量标准(2013年版)》辨识可知,该企业不需要办理危险化学品安全使用许可证。 根据《危险化学品安全管理条例》、《浙江省安全生产条例》及《浙江省工贸企业危险化学品使用安全管理指南(试行)》(浙安委办〔2024〕48 号)的相关规定,企业需要进行安全评价;受浙江达美生物技术有限公司委托,浙江兴达安全科技有限公司对其危险化学品储存及使用进行安全现状评价。 接受委托后我公司组建了相应的评价组,对该企业进行了现场调查,收集了相关的法律、法规、标准、规范及技术资料,在对该项目技术资料和生产设施设备、安全管理等分析、研究的基础上,按照《安全评价通则》的要求,国家有关法律、法规及标准规定,编制完成了本评价报告。 |
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安全评价项目组长 | 冯功源 | 技术负责人 | 张志敏 |
过程控制负责人 | 朱晓丽 | 评价报告编制人 | 张丹枫 |
报告审核人 | 赵季飞 | 参与评价工作的安全评价师 | 冯功源 胡明辉 赵季飞 朱晓丽 张志敏 |
参与评价工作的注册安全工程师 | 李峰 张征 张丹枫 赵季飞 朱晓丽 | 参与评价工作的技术专家 | / |
现场开展安全评价工作人员 | 冯功源 张丹枫 | 现场开展安全评价工作时间 | 2025.2.25 |
现场开展安全评价工作主要任务 | 2025.2.25--冯功源(资料收集)、张丹枫(现场踏勘) |
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现场勘验图像影像资料 |
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其他有必要公开的内容 |
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