| 项目编号 | XD/APQT2025049 | 评价报告提交时间 | 2025年11月28日 |
| 项目简介 | 浙江知行药业有限公司(简称“知行药业”)于2017年10月27日注册成立,注册资金壹亿元人民币,类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),法定代表人杨金瓶,统一社会信用代码:91330600MA29EG1C35,住所为浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路106号。公司的经营范围:生产、销售:兽用原料药、兽用制剂和饲料添加剂;回收、销售副产物;批发、零售:兽药、化工原料(不含危险品);生物技术、医药技术、化学技术的开发;货物进出口。现有员工326人。 企业于2023年7月建设完成年产2.6万吨兽药原料及制剂一体化生产项目(一期),产能为氟苯尼考3000吨/年、替米考星(磷酸替米考星)1500吨/年及7000吨/年兽用制剂(包括饲料添加剂)和副产品丙三醇2376吨/年,N,N-二乙基-2,3,3,3-四氟丙酰胺1699吨/年、氟化钠346吨/年、甲醇330吨/年、硫酸钠2850吨/年。已于2023年7月17日取得安全生产许可证,已于2022年11月7日取得危险化学品登记证。 由于市场需求变化,为加强产品竞争力,提升市场影响能力,企业对产品质量提升、增效、降本需求迫切。在不改变化学生产工艺主体路线、主要产品产能的情况下,决定在生产车间四、五现有设备进行功能优化和生产车间四溶剂调整。对后处理的工艺、辅料及操作方式进行调整。对生产车间2生产线进行综合利用,同时满足替米考星和再精制成品氟苯尼考生产需求。综合以上,企业决定对原料药质量提升设备改造升级。 因生产需要,浙江知行药业有限公司拟投资500万元,企业现有2.6万吨兽药原料及制剂一体化生产项目(一期)进行扩建,项目名称为氟苯尼考后续工艺优化设备改造项目(以下统称为“本项目”)。 本项目已于2025年3月25日在绍兴滨海新区管理委员会经济发展局进行备案,取得《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》,项目代码为:2503-330652-04-02-101675。 本项目改造生产车间包括2、3、4、5车间,其中生产车间3、4(增加二氯甲烷尾气处理装置一套和储罐若干,原工艺中的氟苯尼考氟代物脚料回收工艺优化升级);生产车间2(部分设备用于生产再次精制氟苯尼考成品工艺,提升质量)。 根据《国民经济行业分类》,本项目属于“兽用药品制造(C2750)”行业;根据《精细化工企业工程设计防火标准》(GB51283-2020),本项目产品属于精细化工产品,因此本项目属于化工建设项目。 对照《危险化学品目录》(2015版,2022年修订),本项目主要产品、副产品不属于危险化学品,但涉及二氯甲烷、乙醇(35%)、甲醇溶液等溶剂的回收套用,因此本项目属于危险化学品建设项目。 根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(安监总局令第41号,第79号修改),本项目需要取得危险化学品安全生产许可证,企业应严格按照《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(安监总局令第45号,第79号修改)的规定向绍兴市应急管理部门申请安全审查。 根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(安监总局令第45号,第79号修改)、《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》(浙应急危化〔2023〕179号)等规定,受浙江知行药业有限公司委托,浙江兴达安全科技有限公司承担了本项目的设立安全评价工作。 本公司评价组在对本项目工程技术资料进行分析、研究的基础上,通过对企业进行踏勘,结合工程分析,对照《危险化学品建设项目安全评价细则(试行)》(安监总危化〔2007〕255号)的要求,按照国家有关法律、法规及标准规定,经过定性、定量分析,编制完成了本评价报告。 |
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| 安全评价项目组长 | 冯功源 | 技术负责人 | 张志敏 |
| 过程控制负责人 | 朱晓丽 | 评价报告编制人 | 王刚 |
| 报告审核人 | 赵季飞 | 参与评价工作的安全评价师 | 冯功源 王晓霞 赵季飞 朱晓丽 张志敏 |
| 参与评价工作的注册安全工程师 | 张丹枫 丁传思 王刚 | 参与评价工作的技术专家 | / |
| 现场开展安全评价工作人员 | 冯功源 王刚 | 现场开展安全评价工作时间 | 2025.8.1 |
| 现场开展安全评价工作主要任务 | 2025.8.1--冯功源(现场踏勘)、王刚(现场踏勘、资料收集) |
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| 现场勘验图像影像资料 |
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| 其他有必要公开的内容 |
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